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塑胶类

微流控芯片又称芯片实验室,是融合微机电 MEMS、材料、生物、化学、精密加工的交叉技术;在微米级(1~500μm)微通道内精准操控纳升 (nL)~ 皮升 (pL) 微量流体,把传统实验室取样、前处理、反应、分离、信号检测全流程集成在几平方厘米薄片上,实现微型化、自动化、高通量、便携化分析。

医疗标准件是医疗器械整机、IVD 诊断设备、微流控芯片、外科耗材、植入器械通用化、标准化配套零部件,统一尺寸、材质、接口、生物安全规范,可跨机型通用,分为流体管路标准件、医用紧固件、密封标准件、塑料通用结构件、医用穿刺 / 连接标准件、过滤耗材标准件六大类,全部需满足 GB/T 16886 生物相容性、ISO 13485、YY 行业医用标准,适配一次性耗材、实验室设备、临床 POCT、植入器械全场景。

特殊件指一机一型、定制化结构、微米级超高公差、特种材料 / 特种工艺、专机专用、需单独注册验证;如微流控一体化芯片、镍钛介入支架、3D 打印定制骨植入物、手术机器人微型执行组件。

医疗设备机构件,是支撑整机运动、定位、传动、开合、升降、锁紧、调节的机械结构总成与零部件,区别于流体标准件、芯片特种件、密封弹性件,核心作用是实现设备机械动作、精准定位、稳定承载;广泛配套 IVD 诊断仪器、手术设备、影像设备、康复设备、生命监护设备。